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徐州市农药经营使用管理条例

作者:法律资料网 时间:2024-05-19 10:29:01  浏览:9477   来源:法律资料网
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徐州市农药经营使用管理条例

江苏省徐州市人大常委会


徐州市农药经营使用管理条例


(2003年11月28日徐州市第十三届人民代表大会常务委员会第八次会议制定 2003年12月19日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第七次会议批准 2003年12月23日徐州市人民代表大会常务委员会公告第8号公布)



第一条 为了加强对农药经营和使用的监督管理,保护农业生产和生态环境,保障人畜安全,根据国务院《农药管理条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本条例。

第二条 在本市行政区域内经营和使用农药及其他从事相关活动的,应当遵守本条例。

第三条 市、县(市)、贾汪区农业行政主管部门负责本辖区内的农药经营和使用的监督管理工作。

工商、质量技术监督、环保、食品监督、林牧渔业等部门依法各司其职,协同实施本条例。

第四条 农药经营者应当具备国务院《农药管理条例》规定的条件。

第五条 农药经营权不得委托、转让或者出租。

第六条 禁止农业行政主管部门及其执法监督管理机构工作人员从事或者参与农药经营活动。

第七条 农药经营者购进农药时,应当向供货单位索取农药登记证和生产许可证或者批准生产文件的复印件,并将农药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误后,方可进货。

第八条 农药经营者应当向购买农药者正确说明农药的用途、用量、使用方法、毒副作用、中毒急救措施和其他注意事项,不得夸大农药的适用范围或者农药的使用功效。

第九条 农业行政主管部门应当做好农药安全和合理使用的指导工作,对农药使用者进行农药知识和使用技术的培训。

第十条 鼓励、支持经营和使用高效、低毒、生物农药。

第十一条 禁止经营下列农药:

(一)包装无标签,或者标签内容不齐全又无说明书的,标签内容与农药登记证内容不一致的;

(二)超过质量保证期限并已报废的;

(三)国家和省明令淘汰并禁止生产、经营和使用的;

(四)其他禁止经营的农药。

第十二条 超过产品质量保证期限尚有使用价值可以销售的农药,须经省农业行政主管部门认定的农药检定机构检验,符合标准的,方可以在规定期限内销售,但必须注明“过期农药”字样,并附使用方法和用量的说明。

第十三条 禁止在下列区域或者农作物上使用剧毒、高毒、高残留农药:

(一)有机、绿色和无公害农产品生产基地;

(二)自然保护区和野生动物栖息地;

(三)粮食、蔬菜、瓜果和中草药材等。

城市园林绿化和公共卫生场所的病虫害防治,应当使用高效、低毒、低残留农药。

第十四条 农药使用者应当遵守以下规定:

(一)按照农药标签标明的内容使用农药,不得随意扩大使用范围、加大施药剂量和改变使用方法;

(二)使用剧毒、高毒农药后,应当在施药区域设置明显警示标志;

(三)农药使用后的箱、瓶、袋等包装物品不得随意弃置,应当采取安全措施予以妥善处理;

(四)不得在河流、湖泊、水库、渠道、鱼塘和饮用水源保护区、自然保护区等区域内,倾倒农药或者清洗装药配药施药器械;

(五)不得使用农药毒鱼、虾、鸟、兽等;

(六)不得使用国家和省禁止使用的农药;

(七)施用农药后的农作物,在农药标签载明的安全间隔期内不得采收、出售。

第十五条 农业行政主管部门对国家和省规定禁止销售和使用的剧毒、高毒、高残留农药应当在大众媒体上公示,使社会周知。

第十六条 使用飞机等航空器空中施药的,应当将喷洒的农药品种、剂量、使用范围和防治对象报农业相关部门审核同意。施药单位应当将安全注意事项于喷洒的三日前通知施药区内单位和个人。

施药单位应当选择适宜的天气施药,避免因天气原因造成施药影响范围扩大。

第十七条 农业行政主管部门以及其他有关部门应当按照国家规定及时公布农副产品中农药残留的限量标准。

第十八条 农业行政主管部门应当做好农产品种植过程中农药残留量的检测工作,其他有关部门或者单位依法做好农副产品加工和销售中农药残留量的检测工作。

经检测农药残留量超过国家规定安全标准的农副产品不得交易。农副产品的生产、经营者对检测结果有异议的,可以向具有法定检测资质的农药检测机构申请复检。

第十九条 农业行政主管部门及其执法监督管理机构工作人员有下列行为之一的,依法给予行政处分:

(一)不履行监管农药经营使用法定职责的;

(二)徇私舞弊,不公正处理农药经营使用违法案件的;

(三)当场收取罚款不开具罚款收据或者不如实填写罚款数额的;

(四)从事或者参与农药经营活动的;

(五)利用职务上的便利收受他人财物或者谋取其他利益的。

农业行政主管部门及其执法监督管理机构有前款所列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予相应的行政处分。

第二十条 农药经营者违反本条例第十一条第(一)、(二)、(三)项规定的,由县级以上农业行政主管部门责令停止违法行为,给予警告,没收经营的农药和违法所得,可以并处违法所得三倍以下罚款;没有违法所得的,可以处三万元以下罚款。

第二十一条 农药使用者违反本条例第十三条、第十四条第(一)、(二)、(六)、(七)项、第十六条第一款规定的,由农业相关部门根据危害后果,给予警告,可以并处一万元以下罚款。

第二十二条 经农业行政主管部门检测农药残留量超过规定标准的农产品,由农业行政主管部门予以没收,并销毁。经其他有关部门检测的农副产品农药残留量超过规定标准的处理,按照国家有关规定执行。

第二十三条 违反本条例规定的其他行为,由有关行政管理部门依据相关法律、法规进行处罚。

第二十四条 对依法没收的假农药、劣质农药、过期报废农药、禁用农药以及其他含有农药的废弃物,农业行政主管部门需要集中销毁处理的,应当在环保部门的监督下,按照环保法律、法规规定予以销毁。

第二十五条 本条例自2004年3月1日起施行。


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淄博市企业保卫工作暂行办法

山东省淄博市人民政府


淄博市人民政府令第20号


  《淄博市企业保卫工作暂行办法》已经1994年8月12日市政府第27次常务会议研究通过,现予发布施行。

                          市长 韩新民

                        一九九四年八月十七日

            淄博市企业保卫工作暂行办法

第一章 总则





  第一条 为适应发展社会主义市场经济和建立现代企业制度的需要,改革和加强企业保卫工作,维护内部治安秩序,为企业发展创造良好环境,根据《中华人民共和国全民所有制工业企业法》和《山东省社会治安综合治理若干规定》及有关法律法规,结合本市实际,制定本办法。


  第二条 本办法适用于本市行政区域内的所有企业。


  第三条 企业保卫工作坚持“谁主管,谁负责”的原则,企业法定代表人是企业保卫工作的责任人。


  第四条 企业保卫工作贯彻“预防为主,确保重点,维护稳定,保障安全”的方针。


  第五条 企业保卫工作是公安工作的组成部分,公安机关应当依法对企业的保卫工作实行监督指导。
  
第二章 企业责任





  第六条 企业必须加强保卫工作,维护内部稳定,保护国家、集体和企业财产的安全,确保正常的生产工作和生活秩序。


  第七条 企业应当根据有关规定和实际需要,设立保卫组织或配备专职保卫干部。
  企业要选拔政治、业务素质较高的人员担任保卫干部。


  第八条 企业治安保卫工作的责任是:
  (一)开展法制宣传教育,增强职工法制观念和安全防范意识,预防和减少违法犯罪行为;
  (二)维护内部秩序,及时发现和排除各种不安定因素;
  (三)完善内部治安防范机制,及时消除治安隐患,落实防火、防盗、防爆炸、防破坏和防诈骗、防泄密等治安防范措施。重要部门和部位应采取安全技术防范措施;
  (四)贯彻教育、感化、挽救的方针,对有轻微违法犯罪行为的人员落实帮、教、改措施,做好思想转化工作;
  (五)协助公安机关、国家安全机关预防、制止危害国家安全的行为。


  第九条 企业必须建立健全下列治安保卫制度:
  (一)门卫、值班、巡逻制度,重要部位守护制度;
  (二)防火安全制度,易燃、易爆、剧毒、放射性等危险物品的运输、使用和储存等管理制度;
  (三)现金、票证、文物、贵重物品和车辆的安全管理制度;
  (四)集体宿舍、招待所、食堂、浴室、俱乐部等场所的治安管理制度;
  (五)其他需要制定的治安保卫制度。


  第十条 企业应当保障保卫工作所需的物质装备,并可参照人民警察岗位津贴标准,给予保卫干部补贴。


  第十一条 企业负有社会治安综合治理的责任,应当积极参与驻地社区的治安工作,共同维护好治安秩序。

第三章 保卫组织职责与保卫队伍管理





  第十二条 企业保卫组织是本单位实施保卫工作的职能部门,在公安机关指导下,具体负责落实各项安全保卫措施。


  第十三条 企业保卫组织的职责:
  (一)调解处理发生在企业内部的治安纠纷;
  (二)查处发生在企业内部的一般性破坏事故和破坏嫌疑事故,参与调查重大破坏事故;
  (三)对发生在企业内部的突发事件,应当采取措施予以制止,并立即报告公安机关;
  (四)预防和协助查处盗窃、出卖国家秘密、生产技术秘密的行为;
  (五)监督考察本单位被判处管制、剥夺政治权利、缓刑、监外执行的罪犯和被监视居住、取保候审的被告人;
  (六)领导经济民警队、企业消防队、护厂(矿)队的工作;
  (七)对发生在企业内部的一般刑事案件,在公安机关指导下,可依法传唤讯问犯罪分子和犯罪嫌疑分子、询问证人、受害人、追缴赃款赃物;
  (八)对发生在企业内部的治安案件,在公安机关指导下,可依法传唤讯问违法人员,对证人、受害人进行询问、调查取证;
  (九)协助公安机关侦破发生在企业内部的反革命案件和重大刑事案件;
  (十)协助公安机关管理暂住人口和流动人口;
  (十一)完成公安机关交办的其他治安保卫任务。


  第十四条 企业保卫组织的设立、撤并,保卫组织负责人的任免,应当听取市、区县公安机关的意见。


  第十五条 企业保卫组织应当接受公安机关的业务指导,定期向公安机关请示、报告工作。


  第十六条 企业保卫组织应当依法履行职责,对构成犯罪和违反治安管理的人员,应移交司法机关处理。


  第十七条 公安机关应当定期对保卫干部进行业务培训和考核。
  保卫干部须经公安机关培训合格、备案后方准上岗。


  第十八条 保卫干部应恪尽职守,履行职责,遵纪守法,秉公办事,不得超越或滥用职权。


  第十九条 保卫干部依法执行公务时受法律保护。

第四章 奖惩





  第二十条 有下列事迹之一的单位和个人,公安机关和企业主管部门应当给予记功、评选先进、嘉奖等奖励:
  (一)企业安全保卫工作制度健全,责任明确,措施落实,治安秩序良好的;
  (二)对侦破重大案件做出突出贡献的;
  (三)见义勇为或同违法犯罪行为作斗争事迹突出的;
  (四)在企业保卫工作中有其他突出表现的。


  第二十一条 有下列行为之一的企业及法定代表人,公安机关应当建议有关部门取消其评选先进企业、精神文明单位和企业晋级、法定代表人晋升的资格;构成犯罪的由司法机关依法追究刑事责任:
  (一)因玩忽职守,致使发生重大刑事案件或重大治安灾害事故的;
  (二)对公安机关下达的隐患通知书中提出的整改意见,在规定期限内拒不整改造成严重后果的;
  (三)发生重大刑事案件和重大治安灾害事故后隐匿不报的;
  (四)对应当给予治安处罚、劳动教养或追究刑事责任的违法犯罪人员,擅自处理的。


  第二十二条 保卫干部玩忽职守、超越或滥用职权情节轻微的,由企业给予行政处分;情节严重构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

第五章 附则




  第二十三条 企业保卫范围包括厂(矿)区和职工生活聚居区。


  第二十四条 本市行政区域内的机关、团体、事业单位的保卫工作可参照本办法执行。


  第二十五条 本办法由市公安局负责解释。


  第二十六条 本办法自发布之日起施行。

卫生部健康相关产品审批工作程序

卫生部


卫生部健康相关产品审批工作程序
卫生部


第一章 总 则
第一条 为保证健康相关产品审批工作的公平、公正、公开,制定本程序。
第二条 健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等其它
与人体健康相关的产品。
第三条 健康相关产品审批工作包括检验、受理、评审和批准。
第四条 凡国家有关法规规定需经省级卫生行政部门初审的健康相关产品,必须按要求经产品生产企业所在地省级卫生行政部门初审后,方可向卫生部申报。
已获卫生部批准的健康相关产品,申报单位申请变更或增补有关内容时,应先向原作出初审决定的省级卫生行政部门提出申请,经初审后,方可向卫生部申报。
进口的健康相关产品直接向卫生部申报。
第五条 卫生部认定的健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品检验工作。
第六条 卫生部设立的健康相关产品审评机构(以下简称审评机构)承担健康相关产品的申报受理、评审会议有关工作、产品报批、审批结论反馈和档案管理等卫生部交办的工作。
第七条 卫生部各类健康相关产品评审委员会(以下简称评审委员会)按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品技术评审工作。
第八条 参与健康相关产品审批工作的单位和人员应按照分工做好各自职责范围内的工作,并承担相应的责任。
第九条 健康相关产品审批工作各环节所涉及的收费均应获得政府有关部门批准,未经批准,任何单位和个人不得擅自收取或变相收取任何费用。
第十条 检验机构和审评机构应向社会公布对外接待时间、申报要求、申报程序、工作时限和收费标准,并提供有关申报工作的咨询服务。
第十一条 健康相关产品审批工作应严格依据国家有关法律、法规、规章和标准进行。对审批工作中尚无明确规定的问题,应及时向有关主管部门请示。
第十二条 涉及审批工作的单位应建立各项工作登记制度,有关资料和样品的交接均应记录在交接表中,交接表应归入该产品档案备查。

第二章 检 验
第十三条 检验机构应按照“健康相关产品检验机构工作制度”开展工作。
第十四条 申请检验单位送检样品时,应填写“卫生部健康相关产品检验申请表”,申请表填写应完整、清晰,不得涂改。申请表一式两份,检验机构和申请单位各持一份。
第十五条 检验机构接收样品时,接收者应按规定对申请检验单位送交的样品和有关资料进行核对。经核对与申请表填报相符的,接收者在“卫生部健康相关产品检验申请表”上签字,并出具“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。受理通知书一式两份,检验机构和申请单位各持一
份。受理通知书应加盖检验机构公章。
第十六条 检验项目及检验方法应符合国家有关法规、规章和标准的要求。
第十七条 检验机构受理样品后,应在规定时限内出具检验报告。检验报告应当规范,符合有关规定的要求。
第十八条 申请检验单位凭持有的“卫生部健康相关产品检验受理通知书”领取检验报告。领取检验报告时,申请检验单位应在检验机构检验报告发放登记表上签字。
第十九条 申请检验单位申报产品时,应将“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”附在检验报告前一并提交审评机构。

第三章 初 审
第二十条 省级卫生行政部门受理健康相关产品申报后,应在法规规定的时限内作出初审结论,并加盖卫生行政部门公章。
第二十一条 初审时,应按有关规定对申报资料的合法性、完整性和规范性进行审核。
第二十二条 省级卫生行政部门认定的省级健康相关产品检验机构按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品检验工作。
第二十三条 省级健康相关产品审评机构承担省级卫生行政部门交办的有关健康相关产品初审阶段的工作。
第二十四条 省级卫生行政部门应当组织成立省级健康相关产品评审委员会,各类省级健康相关产品评审委员会按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品初审阶段的技术评审工作,并出具评审报告。评审报告应有主任委员(或副主任委员)及评审委员签字。评审委员对评审结论持
有不同意见的,应在评审报告中写明。
第二十五条 未按有关规定进行初审的产品,卫生部将不予受理。

第四章 申报与受理
第二十六条 审评机构应根据工作需要,设专人分别承担下列工作:
申报受理:负责受理产品申报、资料审核和提交受理产品清单;
评审会议有关工作:负责与评审会议相关的资料准备和整理以及评审会议会务工作;
产品报批:负责评审会后产品资料的上报;
审批结论反馈:负责向产品申报单位反馈审批结论,包括卫生许可批件的制作发放;
档案管理:负责资料、档案管理和查询。
第二十七条 申报单位申报产品时,应填写“卫生部健康相关产品申报申请表”。申请表填写应完整、清晰,不得涂改。
第二十八条 审评机构接收申报资料时,接收者应按规定对申报单位提交的申报资料和样品进行核对。经核对与申请表填报相符的,接收者在“卫生部健康相关产品申报申请表”上签字,并加盖审评机构公章。“卫生部健康相关产品申报申请表”一式两份,申报单位和审评机构各持一
份。产品受理后,审评机构应将“卫生部健康相关产品申报申请表”归入该产品档案备查。
第二十九条 审评机构应于接收产品申报资料之日起5个工作日内,作出是否受理的决定。
第三十条 审评机构应按照有关规定对申报资料的合法性、完整性和规范性进行审核,提出书面审核意见,并由审核和复核者签字。
第三十一条 经审核,对符合受理要求的产品,审评机构应向申报单位出具“卫生部健康相关产品受理通知书”。受理通知书一式两份,一份交申报单位,另一份归入该产品档案备查。受理通知书应加盖审评机构公章,审评机构受理者应在受理通知书存根上签字。
不符合受理要求的产品,审评机构应向申报单位出具“卫生部健康相关产品未予受理通知书”,通知书应写明需修改和补充的内容,并加盖审评机构公章。
第三十二条 审评机构应将经审核未予受理产品的申报资料和样品退申报单位。申报单位领取退回的申报资料和样品时应在“卫生部健康相关产品未予受理通知书”存根上签字。
第三十三条 申报单位应于自申请申报之日起5个工作日后的一个月内,凭“卫生部健康相关产品申报申请表”领取所申报产品是否被受理的通知书,逾期审评机构不予办理。
申报单位领取通知书时,应将“卫生部健康相关产品申报申请表”交回审评机构。
第三十四条 审评机构应将受理产品及时列入受理产品清单。清单应包括受理日期、受理编号、产品名称、申报单位和生产企业等内容,并按受理的先后顺序排列。
第三十五条 审评机构每个月底向卫生部报送受理的各类产品清单和拟提交评审会议讨论的有关议题。未经卫生部核准,任何人不得擅自更改提交评审会议评审的产品和讨论的议题。
第三十六条 对提交评审会议评审的产品,根据有关规定评审委员会认为须修改补充资料后再评审的,应提出书面意见后退审评机构。
第三十七条 审评机构应于本次评审会议结束之日起5个工作日内完成退审产品的资料审核,并将审核意见以“卫生部健康相关产品评审意见通知书”的方式通知申报单位。
第三十八条 审评机构接收申报单位送交的修改补充资料时,应出具“卫生部健康相关产品修改补充资料接收表”,接收表应有申报单位资料送交者和审评机构接收者签字,并加盖审评机构公章。
第三十九条 审评机构应于自收到申报单位修改补充资料之日起5个工作日内,按有关规定完成资料审核。经审核符合要求的产品,下次评审会议予以评审。不符合要求的产品,审评机构应将审核意见以“卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书”的方式通知申报单位。

第五章 评审会议有关工作
第四十条 每季度第3个月后2周内召开各类健康相关产品评审会议,每季度第2个月底前受理的产品为本季度评审会议评审产品范围。
第四十一条 卫生部设立健康相关产品评审专家库。每次评审会议之前,卫生部根据受理产品数量,确定评审会议具体日期及地点,并根据工作需要通知部分专家参加评审会议,组成各类健康相关产品评审委员会。
第四十二条 评审委员接到会议通知后,应按时参加评审会议。如遇特殊情况不能按时参加会议或会议期间需离会的,应事先向卫生部书面请假。
第四十三条 评审会议期间,审评机构每日应按会前提交卫生部的受理产品清单顺序,准备好当日拟评审产品清单、有关申报资料、产品样品和评审委员评审工作记录本。
第四十四条 评审会议期间,评审委员应当使用评审工作记录本记录有关评审工作内容。休会时,工作记录本由审评机构统一保管。
第四十五条 评审委员会根据有关规定,按产品清单顺序,对产品进行技术评审,并完成评审报告。
第四十六条 评审会议期间,审评机构负责按要求及时打印评审报告,完成评审委员会交办的事宜,并做好评审会议会务工作。
第四十七条 评审会议期间和结束后,审评机构应及时整理评审资料。所有评审资料均应妥善保管或处理,不得外传或泄密。
第四十八条 评审会议结束后,对“补充资料后,建议批准”和“补充资料后,大会再审”的产品,审评机构应及时完成“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。
第四十九条 对“补充资料后,建议批准”的产品,审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起10个工作日内,按有关规定通知评审委员会指定委员对修改补充资料进行审核。
对“补充资料后,大会再审”的产品,审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起5个工作日内完成资料审核。经审核符合要求的产品,及时列入受理产品清单。不符合要求的产品,审评机构应将审核意见以“卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书”的方式通
知申报单位。

第六章 产品报批和批准
第五十条 自评审会议结束之日起10个工作日内,审评机构应按会前提交卫生部的受理产品清单顺序,根据评审委员会评审报告,将“建议批准”和“建议不批准”的产品按有关要求报卫生部。
第五十一条 卫生部收到审评机构上报的健康相关产品报批资料后,对因存在问题暂无法作出是否批准决定的产品,应在有关法规规定的时限内提出处理意见,对其它产品应在法规规定的时限内作出是否批准的决定。
第五十二条 对因存在问题暂无法作出是否批准决定的产品和未获卫生部批准的产品,审评机构应及时完成“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。

第七章 审批结论反馈
第五十三条 审评机构应于卫生部批准健康相关产品之日起5个工作日内,完成卫生许可批件或批准证书(以下统称卫生许可批件)制作,并通知申报单位领取。
第五十四条 每份卫生许可批件应经过审评机构打印者、校对者和批件发放者核对后方可发给申报单位。卫生许可批件的制作发放应建立登记制度。
第五十五条 健康相关产品卫生许可批件一式两份,一份加盖卫生部公章后发申报单位,另一份归入该产品档案备查。
第五十六条 申报单位凭持有的“卫生部健康相关产品受理通知书”领取卫生许可批件。领取卫生许可批件时,申报单位应将“卫生部健康相关产品受理通知书”交回审评机构,并在审评机构卫生许可批件发放登记表上签字。审评机构应将申报单位交回的“卫生部健康相关产品受理通
知书”和卫生许可批件发放登记表归入该产品档案备查。
第五十七条 获卫生部批准的健康相关产品目录由卫生部以通告形式每月公布一次。审评机构应于通告印发之日起2个工作日内完成卫生部通告的寄发。
第五十八条 未获卫生部批准的健康相关产品由卫生部主管司局行文通知申报单位。审评机构应于接到卫生部审批结论之日起5个工作日内,将卫生部审批结论与“卫生部健康相关产品评审意见通知书”一并通知申报单位。
第五十九条 根据评审委员会评审意见,需修改补充资料的产品,由审评机构负责将评审意见通知申报单位。对“补充资料后,建议批准”和“补充资料后,大会再审”的产品,审评机构应于自评审会议结束之日起7个工作日内,将“卫生部健康相关产品评审意见通知书”通知申报单
位。
第六十条 申报单位对评审意见有异议的,可自收到评审意见之日起15日内书面向卫生部主管司局提出复核申请。申请复核时,应提交“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。
第六十一条 未获卫生部批准的健康相关产品,申报单位经改进后再次申报的,应按本程序有关规定重新提出申报申请。重新提交申报资料时,应同时提交原申报产品的评审意见通知书和再次申报的理由。

第八章 档案管理
第六十二条 涉及健康相关产品审批的资料应当归档并妥善保存。其中申报单位申报的资料原件和评审委员会评审意见由审评机构归档后送卫生部档案室保存,其余资料由审评机构存档。
第六十三条 评审会议休会期间,审评机构应妥善保管评审委员评审工作记录本。
第六十四条 审评机构应当建立健康相关产品审批数据库,并提供检索和查询服务。
第六十五条 审评机构应当妥善保管申报单位提交的申报产品样品,申报产品样品应当保存至卫生部做出审批结论之后3个月。

第九章 附 则
第六十六条 本程序由卫生部解释。
第六十七条 本程序自一九九九年五月一日起实施。以往卫生部发布的有关规章与本程序不一致的,以本程序为准。
审批工作程序附件:
1、卫生部健康相关产品检验申请表(式样)
2、卫生部健康相关产品检验受理通知书(式样)
3、卫生部健康相关产品申报申请表(式样)
4、卫生部健康相关产品受理通知书(式样)
5、卫生部健康相关产品未予受理通知书(式样)
6、卫生部健康相关产品修改补充资料接收表(式样)
7、卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书(式样)
8、卫生部健康相关产品评审意见通知书(式样)
9、卫生部健康相关产品未获批准通知书(式样)
10、中华人民共和国卫生部国产保健食品批准证书(式样)
11、中华人民共和国卫生部进口保健食品批准证书(式样)
12、中华人民共和国卫生部国产特殊用途化妆品卫生许可批件(式样)
13、中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批件(式样)
14、中华人民共和国卫生部国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件(式样)
15、中华人民共和国卫生部进口涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件(式样)
16、中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件(式样)
17、中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件(式样)
18、关于卫生部健康相关产品受理编号和批准文号的说明
19、关于卫生部健康相关产品卫生许可批件(批准证书)的说明
注:有关单位可按附件1-9式样自行印制附表,使用A4规格纸张。
附件1:
卫生部健康相关产品检验申请表
-----------------------------
|样品名称 | |
|-----|---------------------|
|型号/规格| |送检数量| |
|------------|----|---------|
|类别| |性 状| |
|------------|----|---------|
|批号或生产日期| |保存期 | |
|---------------------------|
|保存条件| |
|---------------------------|
|提供的其它 | |
|有关资料 | |
|------|--------------------|
|申请检验目的| |
|------|--------------------|
| 检验要求 | |
|---------------------------|
|生产企业| |生产国| |
|----|----------------------|
|申请单位| |
|----|----------------------|
|地 址| |邮 编| |
|----|-----------|---|------|
|电 话| |传真| |联系人| |
|---------------------------|
|送检者(签字): 送检日期: 年 月 日 |
-----------------------------
以下由检验机构填写:
-------------------------------
|经审核,申请检验单位提交的样品和有关资料与上述申报一致, |
|予以接收。 |
|接收者(签字): 接收日期: 年 月 日 |
-------------------------------
注:1、本申请表一式两份,卫生部认定的检验机构和申请单位各执一份。
2、本表填写应完整、清晰,不需申明的项目请填写“无”。
附件2:
卫生部健康相关产品检验受理通知书
(申请单位):
_______
经审核,你单位__年__月__日送检的(国家)(生
______
产企业)生产的(产品)符合样品受理要求。已于__年
____ ____
月__日正式受理,样品受理编号为__________。
根据有关规定,卫生部认定的检验机构至迟应于__年
__月__日前出具样品检验报告。届时,请持此通知书领取
检验报告。
卫生部认定的健康相关产品检验机构(公章)
注:1、本受理通知书一式两份,卫生部认定的检验机构和申请单位各执一份。
2、申请单位凭本通知书查询样品检验情况和领取样品检验报告。查询时请
提供样品受理编号。
3、申请单位领取样品检验报告时,应在检验机构检验报告发放登记表上签
字。
4、各检验机构按受理样品的先后顺序,每年度从0001号开始自行编排样
品受理编号。
5、各类健康相关产品检验项目及时限请参阅有关规定。
6、检验机构样品检验情况查询电话:(由检验机构填写)
附件3:
卫生部健康相关产品申报申请表
-----------------------------
|产品名称| |
|----|----------------------|
|生产企业| |生产国| |
|----|----------------------|
|申报单位| |
|---------------------------|
|申报单位地址| |邮 编| |
|-----------------|---|-----|
|电话| |传真| |联系人| |
|---------------------------|
|提交资料内容及数量: |
| |
| |
|---------------------------|
|提交样品规格及数量: |
| |
| |
|---------------------------|
|申报者(签字): 申报日期: 年 月 日 |
-----------------------------
以下由审评机构填写:
-------------------------------
|经审核,申报单位提交资料和样品与上述申报一致,予以接收。 |
|接收者(签字): 接收日期: 年 月 日 |
-------------------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
注:1、本申请表一式两份,卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、申报单位凭本表查询产品受理情况和领取产品是否被受理的通知。
3、根据有关规定,自申报单位申请申报至审评机构作出是否受理的决定并
答复申报单位的时限至迟为5个工作日。请申报单位于申请之日起5
个工作日后的一个月内,凭此表查询所申报的产品是否被受理,逾期
审评机构不予办理。
4、审评机构产品受理情况查询电话:(由审评机构填写)
附件4:
卫生部健康相关产品受理通知书
(申报单位):
_______
经审核,你单位__年__月__日申报的
(国家)(生产企业)生产的(产品)符合受理要求。已于__年
---------- ____
__月__日正式受理,受理编号为__________。
根据有关规定,卫生部至迟应于__年__月__日前
将评审意见通知申报单位。
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
注:1、本受理通知书一式两份,卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、申报单位凭本通知书查询产品审批情况,查询时请提供产品受理编号。
3、领取产品卫生许可批件/未获批准文件时,应将本通知书交回审评机构。
4、各类健康相关产品评审时限的规定请参阅有关法规。
5、审评机构产品评审情况查询电话:(由审评机构填写)
附件5:
卫生部健康相关产品未予受理通知书
(申报单位):
_______
经审核,你单位__年__月__日申报的(国家)
____
(生产企业)生产的(产品)不符合受理要求,未予
______ ____
受理。
--------------------
|具体审核意见如下: |
| |
| |
| |
| |
| 年 月 日 |
--------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
附件6:
卫生部健康相关产品修改补充资料接收表
-----------------------------
|产品名称| |
|----|----------------------|
|受理编号| |
|----|----------------------|
|申报单位| |
|---------------------------|
|申报单位地址| |邮 编| |
|-----------------|---|-----|
|电话| |传真| |联系人| |
|---------------------------|
|修改补充资料内容及数量: |
| |
| |
| |
|---------------------------|
|申报者(签字): 申报日期: 年 月 日 |
-----------------------------
以下由审评机构填写:
-------------------------------
|经审核,申报单位提交资料与上述申报一致,予以接收。 |
|接收者(签字): 接收日期: 年 月 日 |
-------------------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
注:1、本申请表一式两份,卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、由于修改补充资料须经评审委员审核,卫生部通知评审意见的时间将自
接收修改补充资料之日起顺延。
3、根据有关规定,如申报单位提交的修改补充资料符合要求,将由审评机
构在规定时限内提交评审委员审核。如申报单位提交的修改补充资料
不符合要求,审评机构应于自接收申报单位提交修改补充资料之日起5
个工作日内,将资料审核意见通知申报单位。
4、审评机构产品评审情况查询电话:(由审评机构填写)
附件7:
卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书
(申报单位):
_______
经审核,你单位__年__月__日提交的受理编
号为_____的(产品)的修改补充资料,不
----
符合要求。
--------------------
|具体审核意见如下: |
| |
| |
| |
| |
| 年 月 日 |
--------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
附件8:
卫生部健康相关产品评审意见通知书
(申报单位):
_______
你单位申报的(国家)(生产企业)生产的受理编号为
----------
的(产品),已经卫生部×××评审委员会评审。
----
--------------------
|具体评审意见如下: |
| |
| |
| |
| |
| 年 月 日 |
--------------------
卫生部健康相关产品审评机构(公章)
附件9:
卫生部健康相关产品未获批准通知书
(申报单位):
_______
经审核,你单位申报的(国家)(生产企业)生产的受理
__________
编号为__的(产品),未获我部批准,评审意见附后。
----
特此通知
卫生部主管司局(公章)
年 月 日
注:如申报单位对本审批结论有异议,可自收到本通知之日起15日
内书面向我司提出复核申请,逾期不予受理。申请复核时,请
附此通知书及评审意见复印件。
附件10:
中华人民共和国卫生部
国产保健食品批准证书
-------------------------------------
| 产品名称 | |
|--------|--------------------------|
| 申报单位 | |
|--------|--------------------------|
| 地址 | |
|--------|--------------------------|
| | 经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫 |
| 审批结论 |生法》和《保健食品管理办法》的有关规定,现予 |
| |批准。 |
|--------|--------------------------|
| 批准文号 |卫食健字(年份)第0000号|批准日期| 年 月 日|
|--------|--------------------------|
| 保健功能 | |
|--------|--------------------------|
|功效成份(或主要| |
|原料)及含量 | |
|--------|--------------------------|
| 适宜人群 | |
|--------|--------------------------|
| 不适宜人群 | |
|--------|--------------------------|
| 规格 | |
|--------|--------------------------|
| 保质期 | |
|--------|--------------------------|
| 注意事项 | |
|--------|--------------------------|
| 附件 |产品说明、食用方法及食用量和贮藏方法 |
|--------|--------------------------|
| 主送单位 | |
-------------------------------------
批准单位盖章
国产保健食品批准证书附件(批准文号和产品名称):
【产品说明】
【食用方法及食用量】
【贮藏方法】
附件11:
中华人民共和国卫生部
进口保健食品批准证书
-------------------------------------
| |中文| |
| 产品名称 |--|-----------------------|
| |英文| |
|--------|--|-----------------------|
| |中文| |
| 生产企业 |--|-----------------------|
| |英文| |
|--------|--|-----------------------|
|生产国(地区) | |地址| |
|--------|--------------------------|
| | 经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫 |
| 审批结论 |生法》和《保健食品管理办法》的有关规定,现予 |
| |批准。 |
|--------|--------------------------|
| 批准文号 |卫食健字(年份)第0000号|批准日期| 年 月 日|
|--------|--------------------------|
| 保健功能 | |
|--------|--------------------------|
|功效成份(或主要| |
|原料)及含量 | |
|--------|--------------------------|
| 适宜人群 | |
|--------|--------------------------|
| 不适宜人群 | |
|--------|--------------------------|
| 规格 | |
|--------|--------------------------|
| 保质期 | |
|--------|--------------------------|
| 注意事项 | |
|--------|--------------------------|
| 附件 |产品说明、食用方法及食用量和贮藏方法 |
|--------|--------------------------|
| 主送单位 | |
-------------------------------------
批准单位盖章
进口保健食品批准证书附件(批准文号和产品名称):
【产品说明】
【食用方法及食用量】
【贮藏方法】
附件12:
中华人民共和国卫生部
国产特殊用途化妆品卫生许可批件
-------------------------------
|产品名称 | |
|-----|-----------------------|
|产品类别 |(特殊用途化妆品类别,如防晒、育发) |
|-----|-----------------------|
|生产企业 | |
|-----|-----------------------|
| 地址 | |
|-----|-----------------------|
| | 经审核,该产品符合《化妆品卫生监督条例》的|
| |有关规定,现予批准。 |
|审批结论 | |
|-----|-----------------------|
|批准文号 |卫妆特字(年份)第0000号 |
|-----|-----------------------|
|批准日期 | 年 月 日 |
|-----|-----------------------|
|批件有效期| 年 月 日 |
|-----|-----------------------|
|批件有效期|截至 年 月 日 |
|-----|-----------------------|
|主送单位 | |
-------------------------------
批准单位盖章
附件13:
中华人民共和国卫生部
进口化妆品卫生许可批件
------------------------------------
| |中文| |
| 产品名称 |--|-----------------------|
| |英文| |
|-------|--------------------------|
| 产品类别 |(普通/特殊用途化妆品类别,如防晒、育发) |
|-------|--------------------------|
| |中文| |
| 生产企业 |--|-----------------------|
| |英文| |
|-------|--|-----------------------|
| 生产国 | | | |
| | |地址| |
| (地区) | | | |
|-------|--------------------------|
| | 经审核,该产品符合《化妆品卫生监督条例》的 |
| 审批结论 |有关规定,现予批准。 |
|-------|--------------------------|
| 批准文号 |卫妆进字(年份)第0000号 |
|-------|--------------------------|
| 批准日期 | 年 月 日 |
|-------|--------------------------|
| 批件有效期 |截至 年 月 日 |
|-------|--------------------------|
| 主送单位 | |
------------------------------------
批准单位盖章
附件14:
中华人民共和国卫生部
国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件
-------------------------------
|产品名称 | |
|及型号 | |
|-----|-----------------------|
|产品类别 | |
|-----|-----------------------|
|生产企业 | |
|-----|-----------------------|
| 地址 | |
|-----|-----------------------|
| | 经审核,该产品符合《生活饮用水卫生监督管理|
|审批结论 |办法》的有关规定,现予批准。 |
|-----|-----------------------|
|批准文号 |卫水字(年份)第0000号 |
|-----|-----------------------|
|批准日期 | 年 月 日 |
|-----|-----------------------|
|批件有效期|截至 年 月 日 |

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