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国家食品药品监督管理局


关于药械结合类产品管理有关问题的通知


国食药监械[2006]519号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　针对药品、医疗器械产品管理划分问题，国家局于2004年4月5日印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号，以下简称《通知》），对药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题予以明确。《通知》规定药械结合类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品进行注册管理；由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等），按医疗器械进行注册管理；中药外用贴敷类产品按药品进行注册管理。

　　根据部分省市局反映，目前仍存在中药贴敷类产品持有医疗器械注册证书在市场流通的情况。其中，有些产品完全以中药起治疗作用，属于中药外用贴敷类产品；还有些产品既含有中药成份，也有物理发热成份，对此类产品，部分企业认为不属于中药外用贴敷类产品，而是属于以物理治疗作用为主的产品。

　　不论何种情况，各省局应督促相关企业按照《通知》和《关于〖CM〗》<医疗器械注册管理办法>重新注册有关问题的解释意见》（国食药监械〔2006〕284号）的要求，根据产品实际情况选择申请途径，及时办理药械结合产品的医疗器械重新注册或者药品注册。国家局在受理申请后，将进行技术审评论证，如发现产品的实际作用与申请途径不符时，将予以退审。

　　考虑到许可政策调整可能对相关产品的市场流通带来一定影响，省局可对已核发的医疗器械注册证书给予适当延期，留给企业适当的过渡时间，以便按新的要求准备注册技术资料。医疗器械注册证书有效期最长延至2008年7月31日。

　　此外，各省局应对辖区药械结合类产品注册相关管理情况进行专项总结，于2006年12月31日前报送国家局。

　　特此通知。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年九月三十日



浙江省财政厅


关于印发浙江省农产品出口企业境外参展资金管理暂行办法的通知
浙财农字〔2008〕396号
省级农口有关部门：

为进一步加快农业“走出去”步伐，展示浙江优势农产品，拓展农产品国际市场空间，提高农业外向度和国际市场竞争力，促进我省农产品出口持续快速增长，根据我省发展外向型农业的政策精神和财政资金管理的有关规定，我们制定了《浙江省农产品出口企业境外参展资金管理暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。



浙江省财政厅

二○○八年十二月六日



浙江省农产品出口企业境外参展资金管理暂行办法



第一章 总则

第一条　为进一步加快农业“走出去”步伐，展示浙江优势农产品，拓展农产品国际市场空间，提高农业外向度和国际市场竞争力，促进我省农产品出口持续快速增长，根据省委办公厅、省政府办公厅《关于进一步加快发展外向型农业的通知》精神和财政农业专项资金管理有关规定，特制定本办法。

第二条 农产品出口企业境外参展补助资金（以下简称境

外参展资金）实行项目管理，坚持公平、公正、公开原则。

第二章 补助范围和对象

第三条 境外参展资金补助范围：经批准组织参加的农产品（食品）境外展销（博览）会、农产品国际市场宣传推介和开拓农产品目标出口市场及其他经批准的项目。

第四条 境外参展资金补助对象为展会组织承办单位和参展的农业龙头企业、省级农产品进出口企业协会、重点农副产品国际贸易公司（以下简称参展企业）。

第三章 补助环节和标准

第五条 境外参展资金补助环节和标准

（一）境外展览（博览）会

1.参加列入年度计划的全省性重点境外参展和促销活动；未列入年度计划，农业部、商务部和省政府要求组织参加的境外参展。参展企业的摊位费补助70％，公共布展费、展品运输费补助50％。

2.展会组织承办单位统一制作的宣传光盘和宣传画册，其设计、翻译、制作、印刷等费用，按实际发生确定补助金额。

3.展会组织承办单位负责展会组织的工作人员境外费用、国际旅费，按《临时出国人员费用开支标准和管理办法》规定标准补助。

（二）国际市场宣传推介

1.宣传促销活动。每年集中在境外举办1-2次宣传推介会，按每次不高于20万元标准控制使用，根据实际发生确定补助金额。

2.境外广告费。赴境外展览期间，在展览场馆或境外媒体上发布产品广告的参展企业，其广告费给予50%的补助，最高不超过5万元。

（三）开拓目标出口市场

展会组织承办单位开拓目标市场工作团组费。每年对拟开拓的目标市场安排1－2次考察活动，每次10人以内，其境外费用和国际旅费按《临时出国人员费用开支标准和管理办法》规定标准的50%确定补助金额。

（四）工作经费

组织境外参展所发生的会议费和行前教育费等工作经费，按境外参展工作方案和相关规定标准编制预算，根据实际发生情况确定补助金额。

第六条 境外参展资金规定用途外发生的展会其他费用，由展会组织承办单位和参展单位、企业自行负责解决。

第四章 资金申报及补助程序

第七条 省级农口有关部门根据展会组织承办单位提出的下一年度境外参展计划和经费预算，参照本年度补助资金实际使用执行情况，提出财政补助经费预算建议，报省财政厅审核。

第八条 年度境外参展资金预算批准后，执行年度内原则上不予追加。展会补助经费采取展会前预拨、展会结束后按实际审核结算的办法执行。

第九条 参展结束后，展会组织承办单位提出经费核拨申请，报省级农口有关部门、省财政厅。申请核拨经费时，需提供以下材料：

1.组织境外参展的相关文件，包括通知文件，有关部门对组团的批复文件，出国人员的出国任务批件，摊位确认函或与展方签订的展位合同，公共布展的相关协议，出国参展（考察）报告；

2.境外参展工作方案、实施情况总结、费用实际发生详细情况；

3.实际发生费用的证明；

4.省级农口有关部门、省财政厅认为还需提供的其他材料。

第十条 省级农口有关部门、省财政厅经对相关材料审核后，确定补助金额，拨付余下资金。

第五章 组织实施和资金管理

第十一条 省级农口有关部门主要负责展会的组织管理和展会补助资金使用的监管，省财政厅主要负责展会补助资金的管理和监督检查。

第十二条　展会组织承办单位具体负责境外参展的组织实施。如遇到特殊情况，无法在年度内按计划完成的参展项目，应及时向省级农口有关部门、省财政厅提出终止或顺延申请。

第十三条 境外参展经费必须专款专用，展会组织承办单位要严格按规定用途使用经费，从严控制支出，不得用于境外参展补助经费规定用途外的各项支出。

对于发现的违法违规使用资金的行为，将按《财政违法行为处罚处分条例》（国务院令第472号）等有关法律法规进行查处；触犯刑律的，移交司法机关处理。

第十四条 展会组织承办单位年终要按规定对境外参展资金使用情况进行总结，并报送省级农口有关部门、省财政厅。

第十五条 本办法自发布之日起施行。